肺癌是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，在我国，肺癌发病率和病死率位居所有癌症首位，并有逐年上升的趋势。肺癌中以非小细胞肺癌占比最多，约为85%，而不可手术的非小细胞肺癌5年生存率只有16%。通过对肿瘤患者外周血中ctDNA的检测可以进行无创式的肿瘤分子诊断，为无法获取组织样本的有效补充且解决异质性。2014年欧盟已经批准将ctDNA检测作为吉非替尼用药前的伴随诊断。CSCO及NCCN非小细胞肺癌临床实践指南明确指出，患者在接受靶向治疗前，必须进行相应的基因检测，当肿瘤组织难以获取时，血液可以作为基因突变检测的替代生物标本。