IO-Biomarker

微卫星不稳定(MSI)检测

微卫星不稳定(MSI)指由于错配修复基因功能丧失,导致DNA错误插入和缺失不能修复,表现为部分肿瘤细胞的微卫星序列增长或截短,是DNA修复缺陷型肿瘤细胞的特征之一。
2017年5月,FDA批准PD-L1免疫抑制剂帕博利珠单抗用于治疗高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤患者,是FDA史上首款不针对肿瘤类型,而是仅针对肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症治疗史上具有划时代的意义。
最新的《NCCN:结直肠癌临床实践指南》也明确指出,结直肠癌MSI-H患者,适用纳武单抗与或帕博利珠单抗。

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PD-L1免疫组化检测

作为当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,肿瘤免疫治疗通过调动机体的免疫系统,增强抗肿瘤免疫力,从而抑制和杀伤肿瘤细胞。免疫治疗临床研究进展中,程序性死亡因子1(programmed death 1,PD-1)/程序性死亡因子配体1(programmed death ligand 1, PD-L1)免疫检查点抑制剂近年来在肿瘤治疗中取得突破性进展,为肿瘤诊疗领域开启了全新模式。基于PD-L1表达水平进行用药选择,已纳入多个癌种的临床实践,PD-L1高表达患者更可能从免疫治疗中获益。
  • 检测项目介绍
  • 检测优势
  • 临床价值
  • 适用人群
  • 检测须知

采用全球体外诊断领导者罗氏诊断的VENTANA PD-L1(SP263)检测产品,对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导免疫治疗决策的信息。

  • 新鲜肿瘤组织、石蜡切片白片均可检测
  • SP263抗体与28-8,22C3检测肿瘤细胞具有很高的染色一致性,SP263也是唯一一个被欧盟认证作为三种免疫抑制剂补充诊断的抗体类型。

  • 适用非小细胞肺癌、胃癌、胃食管交界处腺癌、宫颈癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等多种肿瘤类型。
  • PD-L1作为免疫治疗疗效预测标志物,已获批多种PD-1/PD-L1抑制药物的伴随诊断; NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、尿路上皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌种的NCCN指南中均推荐进行PD-L1表达水平检测以指导免疫治疗疗效。